Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşlarına İlişkin Düzenleme

Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelik (Yönetmelik) 19.04.2025 tarih ve 32875 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.

Yönetmelik ile ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunulan tıp merkezi, poliklinik, fizik tedavi ve rehabilitasyon müessesesi ile muayenehanelerin; standartlarının belirlenmesinden, açılmaları, faaliyetleri, kapatılmaları ve denetlenmelerine kadar birçok usul ve esas yeniden belirlenmiş oldu.

RUHSAT VE DİĞER İZİN BELGELERİ

Tıp merkezleri, poliklinikler ve müesseselerce açılışları öncesi Sağlık Bakanlığı’ndan ön izin alınması gerekecektir.

Anılan sağlık kuruluşlarının ruhsat başvuru süreçleri ise gerekli belgeleri içeren dosyaları ile İl Sağlık Müdürlüğü’ne yapacakları başvuru ile başlamaktadır. Akabinde varsa eksiklikleri tamamlatılan dosya Müdürlük tarafından Sağlık Bakanlığı’na gönderilecektir. Bakanlığa ulaşan başvuru önce dosya üzerinden Genel Müdürlük tarafından incelenecek ve varsa eksikler tamamlatılarak dosya teknik incelemeye havale edilecektir. Gereği halinde yerinde inceleme de gerçekleştirildikten sonra hazırlanan teknik inceleme raporu Bakanlığa sunulacaktır. Nihayetinde eksiklik veya uygunsuzluk bulunmayan sağlık kuruluşları hakkında ruhsat düzenlenecektir.

Tıp merkezinin ruhsatlandırıldığı tarihten itibaren en geç üç yıl içinde Türkiye Sağlık Hizmetleri Kalite ve Akreditasyon Enstitüsünden (TÜSKA) akreditasyon belgesi alması zorunlu hale getirilmiştir.

Tıp merkezi bünyesinde yürütülen tıbbi laboratuvar, radyoloji, radyasyon onkolojisi ve nükleer tıp hizmetlerine ilişkin kurallar ilgili yönetmeliklere bırakılmış olup, bu birimler için ilgili mevzuata göre tıp merkezi adına faaliyet izin belgesi alınması gerekecektir.

Tıp merkezlerinde, cerrahi müdahale biriminin faaliyet gösterebilmesi için, cerrahi müdahale uygulama izin belgesi alınması gerekecektir. Bu çerçevede, tıp merkezlerinde ancak bu izin belgesine konu uzmanlık dallarında ve diğer şartların da yerine getirilmesi koşulu ile cerrahi müdahale yapılabilecektir.

Muayenehane açmak isteyen hekimler de yine gerekli belgeler ile birlikte İl Sağlık Müdürlüğüne başvuracak olup, muayenehanenin gerekli şartları taşıyıp taşımadığı müdürlükçe incelenecektir. Uygun görülen muayenehane hakkında tabipler adına müdürlük tarafından uygunluk belgesi düzenlenecektir.

ÖNE ÇIKAN DÜZENLEMELER

Tıp Merkezleri

Tıp merkezleri, çalışma günlerinde sekiz saatten az olmamak üzere belirlenen sürede hizmet sunabilecektir. 10 uzman tabip kadrosu ve en az 3000 m² kapalı alana sahip tıp merkezleri kesintisiz hizmet sunacaklardır.

Acil üniteleri ise; yalnızca 24 saat kesintisiz hizmet veren, en az 3000 m² kapalı alanı bulunan ve uzman tabip kadro sayısı 10 ve üzeri olan tıp merkezlerinde açılacaktır. Bu kapsamdaki tıp merkezlerinde, acil durumlarda veya gerekli tıbbi durumlarda hasta naklinde kullanılmak üzere ambulans hizmeti verilmesi zorunlu kılınmıştır.

Hastanın tıbbi durumunun gerektirdiği; uzman tabip, tıbbi donanım, müdahale, bakım ve tedavi için gerekli şartların tıp merkezinde sağlanamaması durumunda, gerekli ilk müdahalenin yapılmış olması kaydıyla, başka bir sağlık kuruluşuna usulüne uygun şekilde sevkinin sağlanması beklenmektedir. Acil hastaların ihtiyaç durumunda nakledileceği sağlık kuruluşunun belirlenmesi ve nakil işlemlerinin komuta kontrol merkezinin yönetiminde ve koordinasyonunda yapılması gerekmektedir.

Yönetmelik ile, tıp merkezinde cerrahi uzmanlık dalında hizmet verilmesi halinde gerçekleştirilecek cerrahi müdahale vakasına ve bu vakaya uygulanacak yöntemin seçimine ilişkin kriterler de belirlenmiştir.

Tıp merkezinde müdehale yapılan hastalarda müdehaleye bağlı olarak gelişen komplikasyonlar veya yoğun bakım hizmetine ihtiyaç olan durumlar ile Yönetmelikte izin verilen takip süresinden fazla yatış ihtiyacı doğan hastaların koordineli sevki adına, tıp merkezleri bu hizmetlerin verildiği özel veya kamu hastaneleriyle sözleşme yapmak durumundadır.

Ameliyathanesi bulunan tıp merkezlerinde, yönetmelikle getirilen kriterlere uygun doğum ünitesi bulunması şartıyla normal doğum yapılabileceği, ancak planlı sezaryen doğum yapılamayacağı Yönetmelikte ifade edilmiştir.

Yönetmelikle belirlenmiş şartların varlığı halinde tıp merkezleri bünyesinde, tabiplerce eğitim müfredatları veya sertifika ile edinilmiş yetkinlikleri kapsamında, ilgili sağlık kuruluşunda izin verilen tıbbi uygulamalar çerçevesiyle sınırlı, estetik/kozmetik amaçlı sağlık hizmetleri sunulabilecektir.

Tıp merkezlerinde belirli koşullar çerçevesinde işletilebilecek kafeterya ve kantin gibi kısımlar dışında, sağlık kuruluşu binası içinde başka amaca yönelik işyeri bulunması ise mümkün değildir.

Poliklinikler

Poliklinik, resmi çalışma günlerinde sekiz saatten az olmamak üzere belirlenen sürede hizmet sunabilecektir. Ancak tıp merkezinin aksine, poliklinikler 24 saat hizmet verememekte ve acil ünitesi kuramamaktadır.

Yine yönetmelikle belirlenmiş şartların bulunması koşuluyla poliklinikler bünyesinde de tabiplerce eğitim müfredatları veya sertifika ile edinilmiş yetkinlikleri kapsamında, ilgili sağlık kuruluşunda izin verilen tıbbi uygulamalar çerçevesiyle sınırlı, estetik/kozmetik amaçlı sağlık hizmetleri sunulabilecektir.

Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Müessese ve Üniteleri

Müesseseler de yine çalışma günlerinde sekiz saatten az olmamak üzere, belirlenen sürede hizmet sunabilecektir.

Fizik tedavi ve rehabilitasyon ünitesinin özel hastaneler ve tıp merkezi bünyesinde açılması halinde, ruhsat belgesi özel sağlık kuruluşu adına düzenlenecektir ve kuruluşun faaliyet izin belgesi veya uygunluk belgesine eklenir.

Muayenehaneler

Muayenehanelere ilişkin olarak ise, ayrı muayene odası bulunması ve gerekli şartların sağlanması kaydıyla, aynı dairede üç tabibe kadar faaliyet gösterebileceği belirtilmiştir. Ancak bu halde her tabip için ayrı bir uygunluk belgesi alınması gerekecektir.

Muayenehanesi bulunan tabipler, hastalarının tedavisini, ilgili branşta kadrosu bulunan ve en az 3000 m² kapalı alan ile 10 uzman tabip kadrosu bulunan ve sözleşme yapacakları tıp merkezinde gerçekleştirebilir. Söz konusu sözleşmenin imzalanması halinde müdürlüğe gönderim ve sona ermesi halinde de bildirimi yükümlülüğü söz konusudur.

Yönetmelikle belirlenmiş şartların bulunması koşuluyla yine muaynehaneler bünyesinde de tabiplerce eğitim müfredatları veya sertifika ile edinilmiş yetkinlikleri kapsamında ve ancak ilgili sağlık kuruluşunda izin verilen tıbbi uygulamalar çerçevesiyle sınırlı, estetik/kozmetik amaçlı sağlık hizmetleri sunulabilecektir.

SAĞLIK KURULUŞU AÇMA VE İŞLETME YETKİSİ

Tıp merkezleri; mesleğini serbest icra etme hak ve yetkisi bulunan tabip veya birden fazla tabip ve diş tabibi ortaklığı veya en az %51 hissesi tabip ve diş tabibi ortaklığı bulunan tüzel kişiler tarafından açılabilecektir.

Poliklinikler ise, mesleğini serbest icra etme hak ve yetkisi bulunan en az iki tabip tarafından müştereken açılabilecektir. Müesseselerde ise kural, mesleğini serbest icra etme hak ve yetkisi olan fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanlarınca müessesenin açılabilmesi yönündedir.

Sağlık kuruluşunun devri, birleşme, taşınma, dönüşüm halleri de yönetmelik hükümleri çerçevesinde gerçekleşecektir.

SAĞLIK KURULUŞU ÇALIŞANLARI

Sağlık kuruluşunda asgari olarak bulunması gereken tabip sayılarına ilişkin 5. Madde uyarınca;

• Tıp merkezlerinde en az iki farklı uzmanlık dalında olmak üzere en az beş uzman tabip çalışır.

• Polikliniklerde en az iki, en çok dört tabip çalışır.

• Müesseselerde, yalnızca fizik tedavi ve rehabilitasyon uzmanlık dalında en az bir uzman tabip çalışır.

  
  

Hasta kabul ve tedavi edilen uzmanlık dalları için istihdam edilmesi gereken tabip ve diğer sağlık personelinin sayı ve nitelikleri Yönetmelik ile ayrıca belirlenmiştir.

MESUL MÜDÜR

Yönetmelikte belirlenen koşulları taşıması kaydıyla görevlendirilecek mesul müdür tabiplik mesleğini sadece işbu sağlık kuruluşunda serbest olarak yürütebilecek olup, muayenehane dahil, başka bir sağlık kuruluşunda mesleğini icra etmesi yasaklanmıştır.

Mesul müdür; başlıca hizmetlerin düzenli ve sürekli olarak yürütülmesini sağlamak, çeşitli bildirim, onay ve denetim yükümlülüklerini yerine getirmek gibi çeşitli birçok göreve tabi kılınmıştır.

Mesul müdür, sağlık kuruluşunun faaliyeti ve denetimine ilişkin işlemlerde İl Sağlık Müdürlüğü ve Sağlık Bakanlığının asıl muhatabı olarak nitelendirilmiştir.

KAYIT VE ARŞİV

Sağlık kuruluşlarında, bakanlığın kayıt tescil sisteminde kayıtlı bir sağlık bilgi yönetim sisteminin, muayenehane için ise muayene bilgi yönetim sisteminin kullanılması ve verilerin elektronik ortamda kaydedilmesi gerekmektedir. Bu kapsamda kişisel veriler ve kişisel sağlık verilerine ilişkin olarak Kişisel Verilerin Korunması Kanunu başta olmak üzere mevzuata uyum önem arz etmektedir.

Bilgi paylaşımı amacıyla hazırlanan yazımızın esas itibariyle Yönetmeliğe dikkat çekmek adına yayımlandığını dikkatinize sunarız.